Thuốc Remdesivir điều trị khỏi Covid-19 cho Tổng thống Trump đã được FDA cấp phép

FDA (cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Mỹ) ngày 22/10 cho biết đã cấp phép cho thuốc Remdesivir điều trị bệnh Covid-19 được phát triển bởi công ty Gilead Sciences. Đây cũng là loại thuốc đã điều trị khỏi bệnh Covid-19 cho Tổng thống Trump.

Tình hình dịch bệnh Covid-19 vẫn đang diễn biến phức tạp, các hệ thống bệnh viện châu Âu có nguy cơ sụp đổ vì các ca nhiễm tăng mạnh trong tuần qua. Các quốc gia liên tục cảnh báo về sự quá tải của các cơ sở y tế, các ca bệnh khác không nghiêm trọng đều được hoãn điều trị để ưu tiên điều trị bệnh nhân Covid-19.

Theo dữ liệu của Trung tâm Phòng ngừa và Kiểm soát Dịch bệnh châu Âu đã ghi nhận có hơn 5 triệu ca nhiễm và 200.000 người chết, những ca nhiễm mới bắt đầu gia tăng mạnh từ cuối tháng 9 đến nay. Tại Mỹ, số ca nhiễm mới tăng đến 13% – cao nhất kể từ tháng 7, quốc gia này cũng đang đẩy nhanh quá trình thử nghiệm vaccine.

Remdesivir – thuốc điều trị Covid-19 đầu tiên được cấp phép tại Mỹ

Remdesivir là thuốc điều trị virus Covid-19 đầu tiên được FDA cấp phép để điều trị cho Tổng thống Trump. FDA cho biết thuốc Remdesivir được cấp phép dựa trên 3 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, trong đó một số thử nghiệm được thực hiện và tài trợ bởi Viện Y tế Quốc gia.

Đầu tháng 10, tạp chí y học New England công bố kết quả thử nghiệm về thuốc cho thấy các bệnh nhân nặng sử dụng thuốc Remdesivir có thời gian phục hồi nhanh hơn các bệnh nhân sử dụng giả dược từ 5-7 ngày. Nghiên cứu cũng cho thấy thuốc Remdesivir giảm khả năng bệnh nhân sử dụng máy thở và cả nguy cơ tử vong.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành (CEO) Gilead Sciences, ông Daniel O’Day cho biết thuốc Remdesivir là phương pháp đầu tiên và duy nhất tính đến thời điểm hiện tại được chấp nhận tại Mỹ. Ông hy vọng công ty Gilead Sciences có thể đáp ứng được nhu cầu điều trị của các bệnh nhân Covid-19 trên toàn thế giới.

Vấn đề là giá của thuốc không hề rẻ. Chi phí cho 5 ngày điều trị có giá 3.120 USD cho mỗi bệnh nhân được thanh toán bởi bảo hiểm tư nhân. Các nước mua trực tiếp với chính phủ Mỹ sẽ phải trả 2.340 USD cho một đợt thuốc điều trị dài 5 ngày.

Để bảo đảm tính mạng, sẽ không phổ biến Vaccine ra cộng đồng nếu chưa qua đủ các giai đoạn thử nghiệm

Cùng với thuốc điều trị, các quốc gia cũng đang đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm vaccine. Hãng dược Pfizer cho biết, đến cuối tháng 10/2020 công ty mới biết được vaccine họ đang phát triển có thành công hay không. Như vậy vaccine sẽ không đủ thời gian cho các thử nghiệm an toàn để được cấp phép cuối tháng 11/2020.

Hai công ty dược lớn khác cũng đã cho ngừng việc thử nghiệm vaccine bởi các sự cố trong quá trình thử nghiệm. Trong đó công ty AstraZeneca tạm ngưng thử nghiệm vaccine do ít nhất một người tham gia thử nghiệm tử vong và vẫn chưa xác nhận được chính xác nguyên nhân.

Tương tự, công ty Johnson & Johnson cũng gặp phải vấn đề an toàn, dù những vấn đề này cũng có thể không liên quan đến vaccine.

Trước đó, ít nhất 9 người tham gia thử nghiệm tiêm vaccine đã tử vong tại Hàn Quốc càng làm cho các chuyên gia y tế cẩn trọng hơn về tính an toàn của vaccine. Các thử nghiệm vẫn được tiến hành ở Anh, Brazil, Ấn Độ và Nam Phi. Tại Mỹ, thử nghiệm cũng đã tạm ngưng.

Tiến sĩ Valda Crowder, chuyên gia tư vấn về các cách đối phó với đại dịch của hãng Capitol Health Partners có trụ sở ở thủ đô Mỹ cho biết, nếu vaccine của Trung Quốc chưa được thử nghiệm xong giai đoạn 3, tức thử nghiệm ở quy mô lớn, thì không thể nào đưa cho các nước sử dụng rộng rãi được.

“Trong quá trình chế tạo vaccine, điều quan trọng là vaccine phải trải qua tất cả ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng,” Tiến sĩ Crowder nhấn mạnh về nghi vấn vaccine của Trung Quốc vẫn chưa hoàn thành giai đoạn 2 của thử nghiệm.

Tiến sĩ Crowder lưu ý các công ty dược trong lịch sử đã từng có 22 loại vaccine và thuốc vốn có kết quả rất hứa hẹn sau khi xong thử nghiệm giai đoạn 2 nhưng qua giai đoạn 3 lại có vấn đề. Chẳng hạn như vaccine bại liệt (polio) đã khiến người ta bị bại liệt thay vì ngừa được nó.

Các hãng dược thống nhất vì lý do an toàn sẽ không rút ngắn quy trình thử nghiệm. Một chuyên gia cho biết họ không thể phổ biến vaccine của Trung Quốc dù nước này đã đàm phán với WHO để vaccine họ được đánh giá.